उत्तरी कैरोलिना में अरबिंदो फार्मा का ऑरोलाइफ प्लांट यूएस एफडीए जांच का सामना करता है, 11 टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 मिलता है

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने शुक्रवार को घोषणा की कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) ने अपनी पूर्ण स्वामित्व वाली सौतेली सहायक कंपनी, ऑरोलाइफ फार्मा एलएलसी, रेले, नॉर्थ कैरोलिना में विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण पूरा किया। निरीक्षण, जो इनहेलर्स और डर्मा उत्पादों का उत्पादन करने वाले संयंत्र पर केंद्रित था, 24 मार्च, 2025 से 10 अप्रैल, 2025 तक हुआ।

निरीक्षण के समापन पर, यूएस एफडीए ने 11 अवलोकनों को सूचीबद्ध करते हुए एक फॉर्म 483 जारी किया। अरबिंदो फार्मा ने इन टिप्पणियों को “प्रकृति में प्रक्रियात्मक” के रूप में चित्रित किया।

कंपनी ने कहा है कि वह उचित सुधारात्मक और निवारक कार्यों के साथ प्रत्येक अवलोकन को संबोधित करते हुए, निर्धारित समय सीमा के भीतर यूएस एफडीए के लिए एक व्यापक प्रतिक्रिया प्रस्तुत करेगी। अरबिंदो फार्मा ने अपने सभी कार्यों में गुणवत्ता और अनुपालन के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए अपनी प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
इसके अलावा, अरबिंदो फार्मा ने संकेत दिया कि यह यूएस एफडीए टिप्पणियों का अनुमान नहीं लगाता है कि वर्तमान व्यवसाय संचालन या रैले सुविधा से मौजूदा आपूर्ति पर कोई सामग्री प्रभाव पड़ता है। कंपनी स्टॉक एक्सचेंजों को इस मामले से संबंधित किसी भी आगे के घटनाक्रम से अवगत कराएगी।

कंपनी की प्रतिक्रिया नियामक चिंताओं को संबोधित करने के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण का संकेत देती है और परिचालन अखंडता को बनाए रखने के लिए इसके समर्पण को पुष्ट करती है। निवेशक अरबिंदो की प्रतिक्रिया और एफडीए के बाद के मूल्यांकन की बारीकियों को देखने के लिए करीब से देख रहे होंगे।

Source link

Share this content:

Post Comment

You May Have Missed