शिल्पा मेडिकेयर की रायचुर यूनिट ने बिना किसी अवलोकन के लगातार यूएसएफडीए निरीक्षण को स्पष्ट किया

10 मार्च से 14 मार्च, 2025 तक आयोजित निरीक्षण, बिना किसी फॉर्म 483 के जारी किए बिना संपन्न हुआ। यह साइट पर लगातार दूसरे स्वच्छ निरीक्षण को चिह्नित करता है।

“यह आपको सूचित करने के लिए है कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग्स एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने 10-14 मार्च, 2025 से रायचुर में स्थित शिल्पा फार्मा लाइफसाइंसेस लिमिटेड के यूनिट -2 में एक निरीक्षण किया है। निरीक्षण शून्य टिप्पणियों के साथ बंद कर दिया गया था।

यह इस साइट पर USFDA से लगातार दूसरा शून्य 483 निरीक्षण है, “शिल्पा मेडिकेयर ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।
यह भी पढ़ें: शिल्पा मेडिकेयर आर्म को डायरिया अणु के लिए यूरोपियन सर्टिफिकेट ऑफ़ उपयुक्तता मिलती है
पिछले हफ्ते, शिल्पा मेडिकेयर ने घोषणा की कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने रायचूर में अपनी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी शिल्पा फार्मा लाइफसाइंसेस लिमिटेड के यूनिट -1 में एक निरीक्षण पूरा किया है।

“यह आपको सूचित करने के लिए है कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग्स एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने शिल्पा फार्मा लाइफसिसेंस लिमिटेड के यूनिट -1 में एक निरीक्षण किया है, जो कि 3-7 मार्च, 2025 से रायचुर में स्थित है। निरीक्षण के समापन पर, हमें फॉर्म 483 में 1 (एक) अवलोकन प्राप्त हुआ, जो प्रकृति में प्रक्रियात्मक है,” शिल्पा ने एक रेगुनेटर फाइलिंग में कहा।

3 मार्च से 7 मार्च, 2025 तक किए गए निरीक्षण के परिणामस्वरूप फॉर्म 483 के तहत एक प्रक्रियात्मक अवलोकन हुआ। कंपनी ने कहा कि यह यूएसएफडीए के साथ निकटता से काम करेगी ताकि निर्धारित समय सीमा के भीतर अवलोकन को संबोधित किया जा सके। “कंपनी एजेंसी के साथ बारीकी से काम करेगी और इस अवलोकन को व्यापक रूप से निर्धारित समय के भीतर व्यापक रूप से संबोधित करने के लिए प्रतिबद्ध रहेगी,” उन्होंने कहा।

ALSO READ: Shilpa Medicare Rallies के रूप में सहायक के रूप में रक्तचाप की दवा के लिए यूरोपीय नियामक का संकेत मिलता है

गुरुवार (13 मार्च) को, शिल्पा मेडिकेयर लिमिटेड के शेयर बीएसई पर, 17.10 या 2.65%से नीचे, 628.20 पर समाप्त हुए।