जुबिलेंट फार्मोवा के हाथ जुबिलेंट कैडिस्टा को अपनी मैरीलैंड सुविधा के लिए VAI स्थिति के साथ USFDA EIR मिलता है

“… हमें यह बताते हुए प्रसन्नता हो रही है कि कंपनी की सहायक कंपनी जुबिलेंट कैडिस्टा फार्मास्यूटिकल्स इंक, यूएसए, (जुबिलेंट कैडिस्टा) की सॉलिसबरी, मैरीलैंड, यूएसए (सुविधा) में सॉलिसबरी, यूएसए (सुविधा) के लिए सॉलिसिंग इंस्पेक्शन (यूएसएफ) के लिए स्टेटसिंग के साथ सॉलिसबरी, यूएसए (सुविधा) में सॉलिड मौखिक रूपरेखा सुविधा है। 2025, “जुबिलेंट फार्मोवा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

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ईआईआर जनवरी 2025 में नियामक द्वारा किए गए एक निरीक्षण का अनुसरण करता है। इसके साथ, निरीक्षण सफलतापूर्वक बंद हो गया। हालांकि, इस सुविधा से किसी भी उत्पाद का निर्माण करने की उम्मीद नहीं है क्योंकि इसके विनिर्माण संचालन को पहले बंद कर दिया गया था, जैसा कि 18 अप्रैल, 2024 को कंपनी द्वारा खुलासा किया गया था। जुबिलेंट कैडिस्टा ने 11 मार्च, 2025 को 09:27 बजे आईएसटी को यूएसएफडीए का संचार प्राप्त किया।

स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) क्या है?

यूएसएफडीए को कंपनी द्वारा दी गई निरीक्षण और प्रतिक्रिया के आधार पर, एफडीए निरीक्षण के 30 दिनों के भीतर एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) जारी करेगा। ईआईआर एफडीए के कारखाने के जीएमपी अनुपालन के आधिकारिक निर्धारण को दर्शाता है।

एफडीए और निरीक्षण वर्गीकरण डेटाबेस प्रत्येक परियोजना क्षेत्र द्वारा तीन वर्गीकरणों में से एक के साथ निरीक्षण को वर्गीकृत करते हैं। प्रदर्शित किए गए तीन वर्गीकरण हैं: कोई कार्रवाई संकेतित नहीं (एनएआई), स्वैच्छिक कार्रवाई संकेतित (वीएआई) और आधिकारिक कार्रवाई संकेतित (ओएआई)।

स्वैच्छिक कार्रवाई का संकेत क्या है (VAI)?

यह देखते हुए कि जब उल्लंघन पाए जाते हैं, लेकिन समस्याएं आगे की नियामक कार्रवाई को सही नहीं ठहराती हैं। इस मामले में जीएमपी अनुपालन में सुधार स्वैच्छिक है। यह सुविधा अनुमोदित दवाओं को बेचना जारी रख सकती है और नए फाइलिंग के अनुमोदन भी प्राप्त करेगी।

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जुबिलेंट फार्मोवा लिमिटेड के शेयर BS 875.00 पर समाप्त हो गए, बीएसई पर ₹ 16.55, या 1.86%, नीचे।