शिल्पा मेडिकेयर बेंगलुरु सुविधा के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी का जीएमपी प्रमाणन मिलता है

शिल्पा मेडिकेयर लिमिटेड ने मंगलवार, 6 मई को कहा कि उसे बेंगलुरु में अपनी विनिर्माण सुविधा के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) नियामक से गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) प्रमाणन प्राप्त हुआ है।

एक स्टॉक एक्सचेंज फाइलिंग में, फार्मास्युटिकल कंपनी ने कहा कि बेंगलुरु में डबासपेट में स्थित यूनिट VI में एक निरीक्षण के सफल बंद होने के बाद यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) द्वारा GMP प्रमाणन से सम्मानित किया गया है।

शिल्पा मेडिकेयर ने कहा कि फिनिश मेडिसिन एजेंसी द्वारा 10 मार्च से 14 मार्च तक ईएमए की ओर से निरीक्षण किया गया था और यह कुछ मामूली टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ।
फार्मास्युटिकल कंपनी की सुविधा को प्रदान की जाने वाली जीएमपी अनुमोदन इस इकाई से उत्पादित दो प्रकार के जटिल खुराक रूपों के विनिर्माण, पैकेजिंग, परीक्षण, भंडारण और वितरण के लिए है।

यूनिट VI, Dabaspet में उत्पादित दो जटिल खुराक रूप, मौखिक मुंह भंग फिल्मों और ट्रांसडर्मल सिस्टम हैं। इकाई पहले से ही MHRA, UK और TGA, ऑस्ट्रेलिया द्वारा अनुमोदित है।

कंपनी ने कहा है कि मौखिक मुंह भंग फिल्मों और ट्रांसडर्मल सिस्टम दोनों प्रौद्योगिकी-गहन, आला और जटिल खुराक के रूप हैं जो रोगी की सुविधा के संदर्भ में पारंपरिक मौखिक खुराक रूपों पर महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करते हैं, स्थानीय और प्रणालीगत चिकित्सा के लिए अनुपालन और त्वरित या निरंतर दवा वितरण के रूप में।

उक्त इकाई (यूनिट VI) वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य बाजारों को मौखिक फिल्म उत्पादों की आपूर्ति कर रही है।

ईएमए से प्राप्त अनुमोदन से शिल्पा मेडिकेयर को पूरे यूरोपीय संघ में मौखिक फिल्म उत्पादों और ट्रांसडर्मल पैच की अपनी सीमा को सुरक्षित करने और विपणन करने में मदद मिलेगी।

शिल्पा मेडिकेयर ने 6 मई को एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, “कंपनी के पास मौखिक फिल्म और ट्रांसडर्मल पैच डोज़ फॉर्म के तहत उत्पादों की एक पाइपलाइन है, जो अनुमोदन के तहत और विकास के उन्नत चरणों में अनुमोदित हैं।”

शिल्पा मेडिकेयर के शेयर 12:43 बजे बीएसई पर ₹ 655.45 पर 1.84% कम कारोबार कर रहे थे।

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