Business
Janssen Xarelto जेनेरिक, Xarelto बाजार, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, अमेरिकी बाजार में भारतीय फार्मा, अरबिंदो और एना अनुमोदन, अरबिंदो फार्मा, अरबिंदो फार्मा कॉर्पोरेट घोषणा, अरबिंदो फार्मा यूएस मार्केट, अरबिंदो फार्मा शेयर मूल्य, एंटीकोआगुलेंट जेनेरिक ड्रग्स, एंटीकोआगुलेंट दवाएं, एनएसई, फार्मा स्टाक, बीएसई, भारतीय फार्मा कंपनियां, यूएस जेनरिक मार्के, यूएसएफडीए, यूएसएफडीए ड्रग अनुमोदन 2025, रिवरोक्सबन, रिवरोक्सबन का उपयोग, रिवरोक्सबैन बाजार का आकार
mohitmittal55555@gmail.com
0 Comments
Aurobindo Pharma जेनेरिक Xarelto 2.5mg के लिए USFDA NOD मिलता है, आंखें $ 447 मिलियन अमेरिकी बाजार
Aurobindo Pharma Ltd को Rivaroxaban टैबलेट USP, 2.5mg बनाने और बेचने के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिली है – Janssen Pharmaceuticals की ब्लॉकबस्टर ड्रग, Xarelto 2.5mg के जेनेरिक समकक्ष।
हैदराबाद स्थित फार्मा मेजर ने वित्तीय वर्ष 2025-26 की पहली तिमाही में उत्पाद को लॉन्च करने की योजना की घोषणा की है। रिवरोक्सबैन की इस ताकत के लिए अमेरिकी बाजार वर्तमान में IQVIA डेटा के अनुसार, फरवरी 2025 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए लगभग 447 मिलियन डॉलर पर आंका गया है, जो कि उच्च-मूल्य वाले अमेरिकी जेनरिक बाजार में अपनी पैर जमाने में अरबिन्डो के लिए एक रणनीतिक मील के पत्थर को चिह्नित करता है।
अपनी पाइपलाइन को और बढ़ावा देने में, अरबिंदो फार्मा ने 10mg, 15mg और 20mg ताकत में रिवरोक्सबैन टैबलेट्स यूएसपी के लिए यूएसएफडीए से अस्थायी अनुमोदन भी हासिल कर लिया है। ये उच्च खुराक काफी बड़े अवसर का हिस्सा हैं, इकविया के अनुसार, इसी अवधि के लिए $ 8.5 बिलियन की अनुमानित रिवरोक्सबैन की सभी शक्तियों के लिए कुल अमेरिकी बाजार के साथ।
Rivaroxaban एक व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीकोआगुलेंट है, जो गैर -अलंकृत आलिंद फाइब्रिलेशन से पीड़ित रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत अवतार के जोखिम को कम करने के लिए निर्धारित किया गया है। यह गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के उपचार के लिए और हिप या घुटने के प्रतिस्थापन सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में डीवीटी की रोकथाम के लिए भी सुझाया गया है।
इसके साथ, अरबिंदो फार्मा के पास अब कुल 540 संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के अनुमोदन हैं – जिसमें 521 अंतिम अनुमोदन और 19 टेंटेटिव शामिल हैं।
Aurobindo Pharma 150 से अधिक देशों में संचालित होता है और सक्रिय दवा सामग्री (API) के साथ -साथ सामान्य और विशेष फार्मास्यूटिकल्स की एक विविध रेंज प्रदान करता है। कंपनी के उत्पाद पोर्टफोलियो में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS), कार्डियोवस्कुलर (CVS), एंटी-रेट्रोवायरल, गैस्ट्रोएंटरोलॉजी, एंटी-डायबिटीज और एंटीबायोटिक दवाओं जैसे महत्वपूर्ण चिकित्सीय सेगमेंट हैं। अरबिंदो की 30 विनिर्माण और पैकेजिंग साइटों में प्रमुख वैश्विक नियामक एजेंसियों से अनुमोदन है।
Share this content:
Post Comment