Zydus Life को Eluxadoline गोलियों के लिए USFDA से अंतिम अनुमोदन प्राप्त होता है

Eluxadoline एक MU-Opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो वयस्कों में दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

Zydus lifesciences पर eluxadoline टैबलेट का उत्पादन किया जाएगा

लिमिटेड (SEZ) अहमदाबाद में, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग में कहा।
Zydus पहले ANDA आवेदकों में से एक था, जिसने Eluxadoline टैबलेट, 75 mg और 100 mg के लिए एक पैरा IV प्रमाणन के साथ काफी हद तक पूर्ण ANDA प्रस्तुत किया।

इस अनुमोदन के साथ, Zydus एलुक्सैडोलिन गोलियों, 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के लिए साझा जेनेरिक ड्रग विशिष्टता के 180 दिनों के लिए पात्र है।

Eluxadoline टैबलेट की अमेरिका में $ 243.7 मिलियन की वार्षिक बिक्री थी।

समूह में अब 419 अनुमोदन हैं और अब तक वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से 483 (31 दिसंबर, 2024 तक) एंडस दायर किए हैं।

Zydus Lifesciences Ltd. के शेयर गुरुवार को लगभग 1% कम हो गए।